Kína heparínnatríum frá Deebio til að meðhöndla segarek sjúkdóma verksmiðju og framleiðendur |Deebiotech

Heparínnatríum frá Deebio til að meðhöndla segarek sjúkdóma

CAS NO.:9041-08-1

HS Kóði:3001.9010.00

Skráaþjónusta:Kínverska-GMP, DMF

Lyfjaskrá staðall:EP/USP

Sendu tölvupóst til okkar frí prufa

Upplýsingar um vöru

Vörumerki

Smáatriði

1. Stafir: Hvítt eða næstum hvítt duft, mjög rakafræðilegt.

2. Heimild: Slímhúð í þörmum svína.

3. Aðferð: Heparínnatríum er unnið úr heilbrigt þarma slímhúð svína.

4. Ábendingar og notkun: Þessi vara er aðallega notuð til að koma í veg fyrir segarek, sérstaklega hentugur fyrir þörf á segavarnarlyfjum fljótt, svo sem: 1. Bráð eða langvarandi segamyndun í bláæðum eða engin marktæk blóðflæðisbreyting á lungnasegarek (PE). Heparín getur stöðvað framlengingu blóðsega til að gefa tíma fyrir sjálfsprottna segagreiningu á líkamanum.2. Forvarnir og meðferð við gáttatif með blóðsegi.3. Meðferð við snemmbúinn dreifðri blóðstorknun (DIC).4. Forvarnir og meðferð gegn segamyndun í útlægum slagæðum eða hjartadrepi.5. Önnur in vitro segavarnarlyf: svo sem hjarta- og æðaskurðaðgerðir, in vitro blóðrás, blóðskilun, æðamyndatöku, einnig er hægt að nota til blóðgjafa eða undirbúnings blóðsýnis, eins og er eru helstu vísbendingar um notkun heparíns segamyndun í djúpum bláæðum (DVT), PE og segamyndun hjá áhættusjúklingum.

Hvers vegna okkur?

·Stóðst kínverska GMP

·27 ára R&D saga líffræðilegs ensíma

·Hráefni eru rekjanleg

· Fylgdu USP、EPog staðall viðskiptavina

· Flytja út til yfir 30 landa og svæða

· Hefur getu til gæðakerfisstjórnunar eins og bandaríska FDA, Japan PMDA, Suður-Kóreu MFDS o.fl.

Forskrift

Prófunaratriði		Fyrirtækjalýsing
Prófunaratriði		EP	USP
Persónur		Hvítt eða næstum hvítt duft, mjög rakafræðilegt
Auðkenning		Segapróf: Samræmist	Litskiljun auðkenni: Samræmist
		¹H NMR litróf: Samræmist	¹H NMR litróf: Samræmist
		Vökvaskiljun: Samræmist	Þyngd meðalmólþunga: 15000 ~ 19000
		Natríum: Samræmist	Natríum: Samræmist
		And-factor Xa til and-factor IIa hlutfall: 0,9~1,1	And-factor Xa til and-factor IIa hlutfall: 0,9~1,1
Próf	Skýrleiki og litur	Skýrleiki: Tær, litur: um 5 eða betri	————
	Nitur	1.5～2,5%（þurrt efni）	1.3～2,5%（þurrt efni）
	Kjarni óhreinindi	A₂₆₀≤ 0,15(4mg/ml)	≤ 0,1（m/w）
	Tengd efni	Samræmist	————
	Takmarka magn galaktósamíns í heildarhexósamíni	————	≤ 1,0%
	Ofsúlfat kondroitín súlfat	————	Samræmist
	pH	5.5～8,0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Tap við þurrkun	≤ 8,0%（60 ℃ Þurrt í lofttæmi, 3 klst）	≤ 5,0%（60 ℃ Þurrt í lofttæmi, 3 klst）
	Leifar við íkveikju	————	28,0%～41,0%
	Endotoxín úr bakteríum	≤ 0,01 ae/alþjóðleg eining heparíns	≤ 0,03 USP U/alþjóðleg eining heparíns
	Þungur málmur	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	Natríum	10.5～13,5%（þurrt efni）	————
	Prótein	≤ 0,5%（þurrt efni）	≤ 0,1%（Þyngdarhlutfall）
Virkni		≥ 180 ae/mg（þurrt efni）	≥ 180 USP U/mg（þurrt efni）
Örveruóhreinindi	TAMC	≤ 1000 cfu/g	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	Samræmist	Samræmist
	Staphylococcus aureus	Samræmist	Samræmist
	Salmonella	Samræmist	Samræmist