Frá litlu verkstæði á tíunda áratug síðustu aldar sem gat aðeins framleitt eitt hrát API til leiðandi lífensímframleiðanda í heiminum með sterka R&D getu í dag, stærsti briskirtilsbirgir heims og fyrsti ESB GMP vottaði API framleiðandinn fyrir lífensím, Deebio hefur selt vörur sínar til yfir 30 landa og svæða, og byrjar víðtæka sýn á heimsreisu.

Rífandi viðskiptaviðvera eftir 27 ára vöxt

Árið 1990 útskrifaðist Zhang Ge, sem nú er stjórnarformaður og forseti Deebio, frá Sichuan háskólanum (áður vísinda- og tækniháskólinn í Chengdu) sem lífefnafræðimeistari og hóf feril sinn hjá Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory sem tæknimaður og rannsóknarstofustjóri.Á fjórða ári, tækifæri sem endurskipulagning fyrirtækja vakti, tók hann við fyrirtækinu og fékk nokkra samstarfsaðila til að endurbyggja öldrunaraðstöðuna með höndunum.Í desember 1994 var Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. opinberlega stofnað.

Enginn bjóst við því að Deebio yrði næstum gjaldþrota aðeins innan við einu ári eftir stofnun þess.

"Snemma á tíunda áratugnum var gæðavitundin í innlendum lífensímiðnaði almennt ekki mikil og skilningur okkar á ensímum var enn á því stigi að ensímvirkni skiptir öllu."Zhang Ge rifjaði upp.Í mars 1995 fékk nýstofnað Deyang Biochemical Products fyrstu pöntun sína: útflutningur á hráum kallidínógenasa til Japan.Hins vegar var útfluttu varningnum skilað vegna munar um nokkurra milligrömm á fituinnihaldi."Fyrirtækið okkar hefði orðið gjaldþrota ef viðskiptavinurinn hefði krafist skaðabóta á þeim tíma þar sem peningaupphæðin var stjarnfræðileg tala fyrir okkur. Sem betur fer, eftir nokkrar samningaviðræður, samþykkti viðskiptavinurinn að leyfa okkur að útvega vöru að nýju frekar en að biðja okkur um bætur, “ útskýrði Zhang Ge.

Áhætta og tækifæri eru alltaf samhliða.Lærdómurinn sem við lærðum af ofangreindu máli var að við þyrftum að setja mörkin mjög hátt fyrir gæði.Á næstu 27 árum skuldbatt Deebio sig til ströngra gæðastaðla og hafði þar af leiðandi getað vaxið jafnt og þétt.

Í dag hefur Deebio bæði hæfni og getu til að framleiða yfir 10 líf-ensím API, þar af er kallidínógenasi þess í meirihluta á alþjóðlegum frjálsum markaði á meðan markaðshlutdeild bris, pepsíns, chymotrypsin og annarra vara hefur hver um sig náð 30% eða meira.Deebio er einnig eini kínverski birgirinn fyrir elastasa, tæra lausn pepsíns og hálípasa briskirtils API á heimsmarkaði.

Leiðandi í greininni á bakinu á sterkum og stöðugt endurbættum grunni

Það hefur ekki verið auðveld ferð fyrir þróun Deebio.

Árið 1997, þegar Deebio gat haldið eðlilegum rekstri, byrjaði það að þróa náið samstarf iðnaðar-háskóla-rannsókna við háskóla og rannsóknarstofnanir, þar á meðal Tsinghua háskólann, kínverska vísindaakademíuna, Sichuan háskólann, lyfjaháskólann í Kína, o.s.frv. Niðurstaðan varð að Deebio varð fljótlega leiðandi í iðnaði í tæknilegri getu.

Í janúar 2003, til að bæta gæði enn frekar, stofnaði Deebio sameiginlegt verkefni, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. í sameiningu með þýskum samstarfsaðila sem hafði betri tækni og stjórnunargetu.Á 18 ára samstarfi hefur þýski samstarfsaðilinn heimsótt Deebio reglulega til að veita leiðbeiningar og eftirlit, kynna háþróaða gæðakerfisstjórnunaraðferðir fyrir Deebio, til að hækka gæðakerfisstjórnunargetu Deebio á hæsta alþjóðlega stigi.

Meðan á viðskiptum á ESB-markaði stóð gerðu Sanofi, Novartis og nokkur önnur fyrirtæki reglulega úttektir í Deebio.Þessar stífu úttektir hjálpuðu að miklu leyti við að bæta ferla og tækni Deebio enn frekar.Til að nefna dæmi, árið 2018, var Deebio í samstarfi við tæknifræðinga frá Berlin-Chemie til að leysa sameiginlega mikilvægt tæknilegt vandamál í framleiðslu, sem, þegar það var leyst, bætti gæði vörunnar til muna.

Þökk sé margra ára reynslu og hollustu við vísindastarf hefur Deebio leitt iðnaðinn hvað varðar vörugæði og stjórnunargetu og hefur þróað einstaka ensímvirknivernd í fullu ferli.Með óeyðandi virkjun er hægt að vekja zymogen með nákvæmni og lykilstýringartækni verndar ensímvirkni í fullu ferli er hægt að nota til að ná mikilli virkni, miklum hreinleika og miklum stöðugleika líf-ensímafurða.

Útflutningur til ESB og yfir 30 annarra landa og svæða

Eins og kunnugt er er ESB GMP meðal ströngustu lyfjastaðla á heimsvísu.Fyrir meira en 20 árum voru innlendir framleiðendur lífensíma API fyrir áskorunum þegar þeir reyndu að fara að staðalinn.

„Mín heimspeki hefur alltaf verið sú að svo framarlega sem ég geri það sem aðrir gera ekki, mun ég gera það best og slá í gegn.“Í ljósi erfiðleika setur Zhang Ge sér markmið og leggur síðan af stað til að finna leið til að mæta þeim.

Árið 2005, þrátt fyrir nokkrar áskoranir, varð Deebio fyrsti kínverski framleiðandinn til að fá GMP vottorð ESB fyrir líf-ensím API.Fyrirtækið stóðst í kjölfarið kínversku GMP vottunina og nýlega hefur það gæðakerfisstjórnunargetu bandaríska FDA, Japan PMDA og Suður-Kóreu MFDS.

Með því að njóta góðs af meira en 20 ára skuldbindingu við strangar gæðakröfur og enga fyrirhöfn í leit sinni að nýsköpun og til að afla nauðsynlegra fjárfestinga, hefur Deebio stofnað til langtíma samstarfs við alþjóðlega lyfjarisa þar á meðal Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie og Nichi -Iko Pharmaceutical.Vörur fyrirtækisins hafa verið fluttar út til Evrópu, Bandaríkjanna, Japan og Suður-Kóreu í meira en 20 ár, með sölurásum í meira en 30 lönd og svæði.

Engu að síður hættir Deebio aldrei að stíga fram.

Fyrirtækið hefur lokið MFDS skráningu sinni í Suður-Kóreu og hefur lagt fram skráningarskrár sínar fyrir Japan PMDA, en bandaríska FDA vottunin er á leið til að vera lokið innan tveggja ára.Nýja GMP verkstæðið sem byggt er í samræmi við FDA staðla er nú að fara í tilraunaframleiðslu.Áætlað er að Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., sem staðsett er í Wenjiang, Chengdu, taki formlega til starfa í október.

Þegar horft er fram á veginn er Zhang Ge fullur sjálfstrausts."Deebio mun verða mjög áhrifamikill vettvangur með fullkominni GMP hæfni, fullkominni tækni, strangri stjórnun og stöðugri vörugæði. Við erum líka reiðubúin til að vinna náið og gagnsætt með vinum með sama hugarfari til að gera meira saman, með það að markmiði af því að standa undir væntingum tímabilsins og tileinka sér sigurtækifæri á ört vaxandi alþjóðlegum lyfjamarkaði í dag."