1. Stafir: Hvítt eða næstum hvítt duft, lyktarlaust.
2. Uppruni útdráttar: Bris úr svínum.
3. Aðferð: Kallidinogenasi er unninn úr heilbrigðu brisi í svínum.
4. Ábendingar og notkun: Þessa vöru er hægt að nota við ýmsum hjarta- og æðasjúkdómum og heila- og æðasjúkdómum, svo sem kransæðasjúkdómum, æðakölkun í heila, segamyndun í heila, truflunum á blóðflæði í sjónhimnu og útlægum æðasjúkdómum.Hafa betri meðferðaráhrif á nýlegar rannsóknir til að koma í veg fyrir snemmbúna sykursýkisöræfa og nýrnakvilla af sykursýki, geta dregið úr útskilnaði albúmíns.Klínísk gögn bæði heima og erlendis benda til þess að það geti aukið sæðisvirkni og framleiðslumagn og hefur ákveðin læknandi áhrif við meðferð á sumum ófrjósemi karlmanna.
·Framleitt í GMP verkstæði
·27 ára R&D saga líffræðilegs ensíma
·Hráefni eru rekjanleg
· Samræma staðli viðskiptavina
· Flytja út til yfir 30 landa og svæða
· Hefur getu til gæðakerfisstjórnunar eins og bandaríska FDA, Japan PMDA, Suður-Kóreu MFDS o.fl.
Prófunaratriði | Fyrirtækjalýsing | ||
CP | JP | ||
Persónur | Hvítt eða næstum hvítt duft, lyktarlaust | Hvítt til örlítið brúnt duft, lyktarlaust eða með yfirlið | |
Auðkenning | R (vatnsrofshraði): 0,12~0,17 | R (vatnsrofshraði): 0,12~0,16 | |
Vökvaskiljun: Samræmist | I: ≤ 0,2 | ||
Próf | pH | 5.5~7.5(300 einingar/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Skýrleiki lausnar | Hreinsa(2mg/ml) | ———— | |
Feitur | ≤ 5,0mg/g | ≤ 1,0mg/g | |
Kininase | ———— | R Gildi:≥ 0,8 | |
Trypsín-líkt efni | ———— | T gildi:≤ 0,05 | |
Próteasi | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Tap við þurrkun | ≤ 5,0% (60 ℃ þurrt í lofttæmi, 4 klst.) | ≤ 2,0% (60 ℃ þurrt í lofttæmi, 4 klst.) | |
Leifar við íkveikju | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Kinin-losandi virkni | ———— | ≥ 500ng bradykinin jafngildi/mín/einingu á einingu | |
Hreinleiki | ≥ 75% (fyrir inntöku) | ———— | |
≥ 90% (til inndælingar) | |||
Endotoxín úr bakteríum | ≤ 2,5 ESB/eining (til inndælingar) | ———— | |
Greining | Ensímvirkni | ———— | ≥ 25 einingar/mg |
Sérstök starfsemi | ≥ 300 einingar/mg prótein (til inntöku) | ≥ 100 einingar/mg prótein | |
≥ 600 einingar/mg prótein (til inndælingar) | |||
Örveruóhreinindi | TAMC | ≤ 1000cfu/g (til inntöku) | ≤ 1000 cfu/g |
≤ 100cfu/g (til inndælingar) | |||
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E.coli | Samræmist | Samræmist | |
Salmonella | Samræmist | Samræmist |