1. Stafir: Hvítt duft;lyktarlaust.Þessi vara er leysanleg í etanóli, en óleysanleg í klóróformi;leysanlegt í ísediksýru og leysanlegt í natríumhýdroxíðprófunarlausn.
2. Aðferð: Tilbúið.
3. Ábendingar og notkun: Til meðhöndlunar á gallsteinum, gallteppu lifrarsjúkdómum, fitulifur, ýmsum tegundum lifrarbólgu, eitruðum lifrarsjúkdómum, gallblöðrubólgu, gallblöðrubólgu og meltingartruflunum í galli, magabólga í galli o.fl.
·Framleitt í GMP verkstæði
·27 ára R&D saga líffræðilegs ensíma
·Hráefni eru rekjanleg
· Samræma við viðskiptavini og fyrirtæki staðal
· Flytja út til yfir 30 landa og svæða
· Hefur getu til gæðakerfisstjórnunar eins og bandaríska FDA, Japan PMDA, Suður-Kóreu MFDS o.fl.
Prófunaratriði | Samkvæmt innri staðli og viðskiptavinastaðal | |
ÚTLIT | Hvítt eða næstum hvítt duft. | |
Bræðslusvið | Á milli 200°C og 205°C | |
SÉRSTÖK SNÚNING | +57,0 〜+62,0° | |
TAP Á ÞURRKUN | ≤0,5% | |
LEIFAR VIÐ KVIKKU | ≤0,1% | |
RANNSÓKN | 98,5%〜101,5% (Þurrkað efni) | |
Hreinleiki (HPLC) | ≥98,5% | |
TENGT EFNI (HPLC) | ≤1,5% (Chenodeoxycholicacid) | Ekki greint |
≤0,1% (Ótilgreind óhreinindi) | 0,05% | |
≤0,1% (Lithocholicacid) | Ekki greint | |
≤1,5% (samtals) | 0,10% | |
TENGT EFNI (TLC) | ≤O,05% (litókólsýra) | Uppfyllir |
≤1,5% (Chenodeoxycholicacid) | Uppfyllir | |
LEIFARLEISEFNI | Asetón: ≤5000ppm | |
HEILDAR AEROBIC FERVULÆLDING | <103 cfu/g | |
HEILSA SAMANNAÐ GER/MÓT TALI | <102 cfu/g | |
E.COLI | Uppfyllir | |
SALMONELLA | Uppfyllir | |
NIÐURSTAÐA | Hæfur |